Проверка № 42160701221180 от 7 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НОМЕР ОДИН"
Дата проведения
7 декабря 2016 года — 30 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью осуществления лицензионного контроля лицензиата при осуществлении фармацевтической деятельности в рамках рассмотрения обращения вх. № О42-366/16 от 18.11.2016 года, по вопросу нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Задачами настоящей проверки являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений осуществляющей фармацевтическую деятельность организацией требований законодательства Российской Федерации, предъявляемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
6. Предметом настоящей проверки являются:
- содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований;
- соблюдение в процессе осуществления лицензируемого вида деятельности обязательных требований, установленных п.п. "г", "л", "м" п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Киселев Никита Геннадьевич | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
650023, Российская Федерация, Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Московский, д. 9, кв. 163;
Дата составления акта о проведении проверки
29 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Аптечным Пунктом № 2 Ооо «Номер Один» Ю. С. Лизогубенко,
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в нарушение п.2.1 Порядка, 13 декабря 2016 года лекарственный препарат «Флуоксетин 20 мг, капсулы № 20, производитель ООО «Озон», Россия», подлежащий, согласно инструкции по применению, отпуску по рецепту врача, оформленным в установленном порядке на рецептурном бланке соответствующей учетной формы, отпущен заведующей аптечным пунктом № 2 ООО «Номер один» Лизогубенко Юлией Сергеевной без предъявления рецепта.
- в нарушение пункта 4.1 Порядка, руководителем ООО «Номер один» Майговой Ириной Анатольевной не осуществляется внутренний контроль за соблюдением Порядка заведующей аптечным пунктом № 2 ООО «Номер один».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| В Прокуратуру КО |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении, постановление об административном правонарушении |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Наложен административный штраф |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 87 | В срок до 17 апреля 2017 года |
| 1. В соответствии с пунктом 2.1 Порядка, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, отпускать только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. 2. В соответствии с пунктом 4.1. Порядка, обеспечить действенный внутренний контроль за соблюдением работниками аптеки порядка отпуска лекарственных средств (в том числе подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой) руководителем (заместитель руководителя) аптечного учреждения (организации) или уполномоченным им фармацевтическим работником аптечного учреждения (организации). 3. Рассмотреть вопрос о применении мер дисциплинарного характера к лицам, допустившим своими действиями/бездействием выявленное нарушение. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
: 650070, Кемеровская область, г. Кемерово, Заводский район, ул. Свободы, д. 12.
Нет данных о результатах проверки