Проверка № 42160700184497 от 15 августа 2016 года

ГБУЗ КГБ

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 августа 2016 года — 9 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИСЕЛЕВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Цель проверки
С целью осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с поступлением информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью гражданам (материалы рассмотрения обращения гр. Г.Н. Пушкаревой (вх. О42-227/16 от 26.07.2016) Задачами настоящей проверки являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований Предметом настоящей проверки является организация и осуществление МБУ «Центральная городская больница» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семьянова Ольга Борисовна – Главный Специалист-Эксперт Отдела Мониторинга И Контроля Качества Медицинской Продукции, Председатель Комиссии; Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции, председатель комиссии;


Объекты и итоги проверки

Адрес
652700, Россия, Кемеровская область, г. Киселевск, ул. Ленина, д. 27.

Дата составления акта о проведении проверки
29 августа 2016 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения документарной проверки были выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных нормативно правовыми актами: - Приказа МЗ России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»- в карте гр. Г.Н. Пушкаревой, имеющей право на получение набора социальных услуг, не маркируется литерой "Л" (рядом с номером карты). - П.1 ст. 34 Приказа МЗ России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - в части назначения и выписывания необходимых лекарственных препаратов по медицинским показаниям (назначение лечащим врачом осуществляется по ТН выписывания лекарственных препаратов по МНН). - П. 4.8 Приказа МЗ СР РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - не направлено в Федеральную службу по надзору в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с решением врачебной комиссии. - Ст. 90 Федерального закона о 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской федерации» - в части проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Сведения о выданных предписаниях
1. 54В срок до 12 сентября 2016 года
Обеспечить соблюдение требований Приказа МЗ России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»- обозначить литерой "Л" медицинскую карту гр. Г.Н. Пушкаревой, имеющей право на получение набора социальных услуг. Обеспечить соблюдение требований Приказа МЗ России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - в части назначения и выписывания необходимых лекарственных препаратов, согласно решению врачебной комиссии. Обеспечить соблюдение требований Приказа МЗ СР РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - назначить ответственное должностное лицо и направлять в Федеральную службу по надзору в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с решением врачебной комиссии. Обеспечить соблюдение требований Федерального закона о 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской федерации» - в части проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в МБУ «ЦГБ».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
652700, Россия, Кемеровская область, г. Киселевск, ул. Ленина, д. 27.

Нет данных о результатах проверки