Проверка № 42160601536573 от 14 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ КО "ПРОКОПЬЕВСКАЯ ГБ №1"
Дата проведения
14 марта 2016 года — 8 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение фактов обращения Мичкаева А.Л
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Коробкину Сергею Андреевичу | Главному врачу |
Объекты и итоги проверки
Адрес
653050, г. Прокопьевск, пр. Строителей, 7
Дата составления акта о проведении проверки
8 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Порученко М. П Главный Врач
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. в нарушение п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - МБУЗ «Городская поликлиника» в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти не направило извещение о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации, в установленные законом сроки;
2. в нарушение требования п. 4 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» - МБУЗ «Городская поликлиника» не направило «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства» на гр. А.Л. Мичкаева (лекарственный препарат амлодипин) в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
3. в нарушение п. 38 Приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - в медицинской карте амбулаторного больного № 89383 отсутствуют вторые экземпляры выписанных льготных рецептов, на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой
4. в нарушение п.16, п.17 Приказа Минздрава РФ № 502н от 05.05.2012 г. «Об утверждении порядка создания дея&<...>
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБУЗ Городская поликлиника" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №21 | В срок до 20 апреля 2016 года |
| Соблюдать требования п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов. ;Соблюдать требования п. 4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» - направлять сообщения в Территориальный орган Федеральной службы Росздравнадзора в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация; Оформить и передать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства» на лекарственный препарат амлодипин у гр. А.Л. Мичкаева; Соблюдать требования приказа Минздрава РФ от 05.05.2012г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - оформлять заключения врачебной комиссии протоколами, решения врачебной комиссии вносить в медицинскую документацию пациента; Организовать и обеспечить в соответствии с приказом Минздрава РФ от 15.12.2015г. №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», заполнение форм медицин<...> | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
653050, г. Прокопьевск, пр. Строителей, 7
Нет данных о результатах проверки