Проверка № 42160600968437 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ МСЧ-42 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Киселёв Никита Геннадьевич | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции (председатель комиссии); |
Объекты и итоги проверки
Адрес
650010, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Красноармейская, д. 41
Дата составления акта о проведении проверки
27 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шидловский Александр Викторович – Начальник Больницы №1 Фкуз «Мсч №42 Фсин России, Подполковник Внутренней Службы, Шелковникова Галина Геннадьевна - Заведующая Аптечным Складом Фкуз «Мсч №42 Фсин России, Крылова Наталья Николаевна – Заведующая Аптекой Фили
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- требований п. 3 приказа МЗСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» – в помещении для хранения лекарственных средств не поддерживается определенная температура воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. В материальной комнате № 3 на момент проверки хранился лекарственный препарат «Реополиглюкин, раствор для инфузий, 10% 400 мл», серия 1830915, производства ОАО «Биохимик», Россия, в количестве 7 флаконов при температуре +230 С. Рекомендуемая температура хранения производителем от +10°С до +20°С.
- требований р. 3, р. 5 приказа МЗ РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» - отмечено нарушение целостности потолочного покрытия, стен (материальная комната №2, моечная, автоклавная), коррозия труб (моечная комната);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначение административного наказания в виде штрафа |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 84 | В срок до 1 апреля 2017 года |
| 1. в соответствии с п. 3 приказа МЗСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» организовать хранение лекарственных препаратов в материальных комнатах аптеки с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств; 2. в соответствии с р. 3, р. 5 приказа МЗ РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» - провести косметический ремонт в материальной комнате №2, моечной, автоклавной, заменить трубы в моечной комнате; Рассмотреть вопрос о принятии мер дисциплинарного характера к должностным лицам, допустившим своими действиями, либо бездействием, нарушения нормативно-правовых актов Российской Федерации. Информацию об исполнении настоящего предписания с приложением подтверждающих документов об устранении выявленных нарушений или ходатайство о продлении срока исполнения предписания с указанием причин, представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области не позднее 01.04.2017. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
650010, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Красноармейская, д. 41
Нет данных о результатах проверки
Адрес
650004, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Буденного, д. 48
Нет данных о результатах проверки