Проверка № 42160600968415 от 1 февраля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ КО А-С КВД
Дата проведения
1 февраля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Объекты и итоги проверки
Адрес
652476, Россия, Кемеровская область, Анжеро-Судженск, ул. Топкинская, д. 18
Дата составления акта о проведении проверки
26 февраля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач,Полякова И. В
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.4 приказа МЗ от 23.08.2010 № 706н "Об утв Правил хранения лекарственных средств" (далее - Приказ № 706н), помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано кондиционером, форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми, позволяющими обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
• п.7 Пр.№ 706н, измерительная часть гигрометра психрометрического, которым оснащено помещение для хранения лекарственных средств, размещена на расстоянии менее 3 м от дверей.
• п.З, п.42 Прю № 706н, в помещении для хранения лекарственных средств не поддерживается определенная температура воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. В материальной комнате № 1 на стеллаже хранится лекарственный препарат "Реополиглюкин, раствор дляинфузий, 10% 200 мл", серии 840613, производства ОАО "Биохимик", Россия, в количестве 24 /двадцати четырех/ флаконов. Рекомендуемая температура хранения производителем от +10°С до +20°С.В процедурном кабинете в холодильнике при температуре +3°С, хранится лекарственный препарат "Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20 г" серии 319, производства "К.О. Хиперион С.А.", Румыния, в количестве 4 /четырех/ упаковок. Рекомендуемая
температура хранения производителем от + 15°Сдо+20°С; приказа Минздрава РФ от 15, 11.2012 № 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "дерматовенерология" (Приложение № 8), а именно, в стандарте оснащения консультативно-диагностического отделения отсутствуют необходимые медицинские изделия: п. 11 - медицинское оборудование для криотерапии, в том числе криодеструкции;
• форма информированного добровольного согласия на медицинское вмеш<...>
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф юр.лицу |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено 02.06.2016 № 661379 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №9 | В срок до 31 марта 2016 года |
| 1. В соответствии с п.4 Приказа N 706н, помещение для хранения лекарственных средств оборудовать кондиционером, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми, в срок до 29.04.2016 года. 2. В соответствии с п.4 Приказа N 706н, измерительную часть гигрометра психрометрического разместить на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов, в срок до 29.02.2016 года. 3. Согласно п.п.З, 42 Приказа N 706н, осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата, в срок до 29.02.2016 года. 4. Стандарт оснащения консультативно-диагностического отделения привести в соответствие с Приложением № 8, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "дерматовенерология", в срок до 29.04, 2016 года. 5. Разработать Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации), в срок до 31.03.2016 года. 6. Форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство привести в соответствие с приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177и, в срок до 31.03.2016 года. Рассмотреть вопрос о принятии мер дисциплинарного характера к должностным лицам, допустившим своими действиями, либо бездействием, нарушения нормативно-правовых актов Российской Федерации. Информацию об исполнении пунктов 1, 4 настоящего предписания с приложением подтверждающих документов об устранении выявленных нарушений или &<...> | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
652476, Россия, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Топкинская, д. 18
Нет данных о результатах проверки
Адрес
652476, Кемеровская область, Анжеро-Судженск, ул. Топкинская, д. 18
Нет данных о результатах проверки
