Проверка № 42160600968388 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ КО ОКОХБВЛ
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Виссарионова Н. Н, Сахаров Н. А,Дубина О. В,Киселев Н. Г | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью,главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
Объекты и итоги проверки
Адрес
653014, Россия, Кемеровская область, г. Прокопьевск, ул. Вокзальная, д. 65
Дата составления акта о проведении проверки
12 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Процив Т. А Главный Врач
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в нарушение требований п. 10 Приказа - отсутствуют стеллажные карты на р-р перекиси водорода 37% 10 кг (канистры полиэтиленовые);
- в нарушение требований п. 41 Приказа – отмечено хранение в заводской упаковке р-ров для инфузий в материальной комнате, находящейся в производственной части аптеки; спирта этилового 70% 100мл, спирта этилового 96% 100мл в материальной комнате, предназначенной для хранения огнеопасных лекарственных средств;
- в нарушение требований п. 3.1 р. 3 приложения №13 к приказу МЗСР РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» - на требованиях не указывается дата составления требования (отделения реабилитации, нейрохирургии), дата согласования требования (отделение реанимации). В требованиях на экстемпоральные лекарственные формы не указывается дата отпуска лекарственных форм из аптеки;
- в нарушение требований приложения №1 приказа МЗ РФ от 26.10.2015 №751н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» - не указывается срок годности лекарственного препарата («годен до __»);
- в нарушение требований ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - допускается серийное изготовление зарегистрированных лекарственных средств (р-р фурациллина 0, 02%-400, 0; р-р фурациллина 0, 02%-200, 0; р-р новокаина 5%-200, 0; р-р перекиси водорода 3%-450, 0; р-р хлоргексидина 0, 025%-400, 0; р-р хлоргексидина 0, 025%-200, 0; р-р хлоргексидина 0, 05%-400, 0);
- в нарушение требований р. 3, р. 5 приказа МЗ РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» - требуется замена производственной мебели в ассистентской комнате, боксе, кабинете провизора-аналитика;
- в нарушение требований производителя допускается использование стеклянной тары/флаконов многократно, на имеющейся в учреждении стеклянной таре/флаконах указана маркировка для разового использования. По предос
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 82 | В срок до 1 апреля 2017 года |
| 1. в соответствии с п.10 приказа МЗСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее Приказ) хранящиеся лекарственные средства (р-р перекиси водорода 37% 10 кг (канистры полиэтиленовые) идентифицировать с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); 2. в соответствии с п. 41 Приказа организовать хранение лекарственных препаратов в материальных комнатах аптеки во вторичной (потребительской) упаковке; 3. в соответствии с п. 3.1 р. 3 приложения №13 к приказу МЗСР РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» оформлять требования на получение лекарственных препаратов из аптеки; 4. в соответствии с приложением №1 приказа МЗ РФ от 26.10.2015 №751н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» - на этикетке лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке указывать срок годности лекарственного препарата («годен до __»); 5. в соответствии со ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - прекратить серийное изготовление зарегистрированных лекарственных средств в аптеке учреждения; 6. в соответствии с р. 3, р. 5 приказа МЗ РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» - заменить производственную мебель в ассистентской комнате, боксе, кабинете провизора-аналитика; 7. для фасовки экстемпоральных лекарственных форм (растворов) использовать стеклянную посуду в соответствии с рекомендациями производителя. Рассмотреть вопрос о принятии мер дисциплинарного характера к должностным лицам, допустившим своими действиями, либо бездействием, нарушения нормативно-правовых актов Российской Федерации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
653014, Россия, Кемеровская область, г. Прокопьевск, ул. Вокзальная, д. 65
Нет данных о результатах проверки
Адрес
653014, Кемеровская область, г. Прокопьевск, Центральный район, ул. Вокзальная, д. 65
Нет данных о результатах проверки