АО "ОРГАНИКА"

В ходе проведения проверки в целях выборочного контроля качества произведен отбор 8 образцов лекарственных средств (субстанция-порошок). На основании информации поступившей от ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Красноярский филиал качество нитразепам, субстанция-порошок, серии 10212 производства ОАО «Органика», Россия не соответствует установленым требованиям ЛС-001844-200711 по показателю качества: остаточные органические растворители. Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», и в соответствии с результатами экспертизы качества, проведенной в рамках государственного контроля качества (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 20.05.2016 № 592ГК-05/16)