Проверка № 42160600796258 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ КО ЮГБ
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Демидова Евгения Владимировна, Валова Татьяна Григорьевна, Волынкина Мария Евгеньевна | Начальник ОЭН, главный специалист-эксперт ОЭН, старший специалист 1 разряда ОЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
652050, Кемеровская область, г. Юрга, ул. Ленинградская, 27
Дата составления акта о проведении проверки
6 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Козырев Николай Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В отделении анестезиологии и реанимации температура хранения карантинизированной СЗП в морозильнике Indesit -18С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об административном правонарушении по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ направлен в Юргинский городской суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБУЗ "Городская больница №1 города Юрги" Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 30.08.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить температуру хранения свежезамороженной плазмы | |
Описание
Контроль компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности не проводится.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об административном правонарушении по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ направлен в Юргинский городской суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБУЗ "Городская больница №1 города Юрги" Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 20 000 руб 30.08.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить контроль качества компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности | |
Описание
Не соблюдается раздельное хранение компонентов донорской крови, имеющих разный статус контроля
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об административном правонарушении по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ направлен в Юргинский городской суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБУЗ "Городская больница №1 города Юрги" Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 30.08.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить раздельное хранение СЗП по группам крови AB0 и резус-принадлежности на этапе карантинизации | |
Описание
Для определения веса доноров используются бытовые электронные весы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить определение веса доноров с помощью медицинских весов | |
Описание
Не соблюдается периодичность представления справок в проверенных картах отсутствуют справки о гинекологическом статусе, данные о перенесенных за последние полгода заболеваниях, о ФГ, ЭКГ за два последних года
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить объем и периодичность медицинского обследования доноров | |
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела проводится только беременным и новорожденным детям. Келл-антиген реципиентам не определяется
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить исследование крови реципиентов всех клинических отделений | |
Описание
Не проводиться контроль за температурным режимом в помещениях, где проводиться определение группы крови,
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить контроль температурных условий окружающей среды в помещениях, где проводится определение группы крови по системе АВО | |
Описание
Определение группы крови пациента по системе АВО в отделениях проводится средним медицинским персоналом, - на титульный лист истории болезни выносятся данные первичного определения группы крови, а не подтверждающих исследований, проведенных в клинико-диагностической лаборатории, - журнал регистрации переливания крови и ее компонентов ф 009/у ведется средним медицинским персоналом.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить проведение первичного определения группы крови и резус-принадлежности реципиентов, контрольных проверок, проб на индивидуальную совместимость, ведение протоколов переливаний компонентов крови, журналов переливаний формы 009/у врачами клинических отделений | |
Описание
Не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить первичное определение резус-принадлежности у реципиентов | |
Описание
В отдельных случаях отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови, в протоколе указано: см. реанимационный лист. - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается методы проведения проб на индивидуальную совместимость, - отсутствуют подписи врачей в протоколах переливания компонентов донорской крови, -не указывается уровень гемоглобина
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить оформление протокола переливаний компонентов крови, в соответствие с требованиями | |
Описание
В журнале иммуногематологических исследований отсутствуют данные о применяемых методах лабораторных исследований, реактивах, сериях и сроках годности. В журнале и протоколах лабораторных исследований отсутствуют росписи исполнителей работ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| В рабочих журналах иммуногематологических исследований, заготовки крови, в акте по утилизации компонентов и др. указывать исполнителей работ, применяемый метод, расходные материалы, серии, сроки годности | |
Описание
Запас компонентов превышает рекомендованные нормативы. В родильном отделении возврат эритроцитарных компонентов с последующей утилизацией составил 91, 6.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №84 от 6 июня 2016г | В срок до 6 сентября 2016 года |
| Обеспечить запасы компонентов крови в клинических отделениях соответствии с требованиями | |
Описание
Не выделены отдельные помещения зоны для хранения компонентов донорской крови, имеющих разный статус. В одном помещении установлено оборудование где хранятся не обследованные компоненты, обследованные компоненты, СЗП находящаяся на карантине и карантинизированная СПЗ на выдачу
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №83 от 6 июня 2016г | В срок до 6 декабря 2016 года |
| Обеспечить раздельное хранение компонентов крови, имеющих разный статус в отделении переливания крови | |
Описание
Плазмозамораживатель отсутствует, замораживание плазмы осуществляется в медицинском морозильнике SANYO
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об административном правонарушении по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ направлен в Юргинский городской суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБУЗ "Городская больница №1 города Юрги" Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 30.08.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №83 от 6 июня 2016г | В срок до 6 декабря 2016 года |
| Обеспечить замораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании | |
Описание
Размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования пластмассовой емкости. Температура при размораживании плазмы не определяется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об административном правонарушении по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ направлен в Юргинский городской суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБУЗ "Городская больница №1 города Юрги" Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 30.08.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №83 от 6 июня 2016г | В срок до 6 декабря 2016 года |
| Обеспечить размораживание СЗП во всех клинических отделениях, выполняющих трансфузии, с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов в отделении анестезиологии и реанимации осуществляется в бытовом холодильнике Indesit
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №83 от 6 июня 2016г | В срок до 6 декабря 2016 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов крови в медицинских холодильниках, свежезамороженной плазмы - в медицинских морозильниках, в полном объеме | |
Описание
Допускаются к проведению трансфузии донорской крови и ее компонентов врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №83 от 6 июня 2016г | В срок до 6 декабря 2016 года |
| Допускать к переливанию компонентов крови медицинский персонал, прошедший обучение по вопросам трансфузиологии | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ