Проверка № 42160600796256 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ КО ЮРБ
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тысло Андрей Юрьевич, Толкачева Наталья Николаевна | Специалисты-эксперты ОЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
652050, Кемеровская область, г. Юрга, пер. Шоссейный, 8
Дата составления акта о проведении проверки
6 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мбуз Юцрб Козырев Николай Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В МБУЗ ЮЦРБ к проведению трансфузий компонентов крови допускаются врачи, не прошедшие обучение по трансфузиологии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 86 от 06.06.2016 | В срок до 6 декабря 2016 года |
| Допускать к переливанию компонентов крови медицинский персонал, прошедший обучение по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости компонентов крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 85 от 06.06.2016 | В срок до 6 июля 2016 года |
| Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов донорской крови на всех этапах от получения до использования регистрацию размораживания СЗП, идентичность идентификационного номера донации в журнале переливания трансфузионных сред и на этикетке в протоколе трансфузии | |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов в кабинете переливания крови и отделении анестезиологии и реанимации осуществляется в бытовых холодильниках Стинол и Бирюса
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 86 от 06.06.2016 | В срок до 6 декабря 2016 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в кабинете переливания крови и отделении анестезиологии и реанимации в медицинских холодильниках | |
Описание
Не регистрируются условия транспортировки компонентов крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 85 от 06.06.2016 | В срок до 6 июля 2016 года |
| Обеспечить регистрацию условий транспортировки компонентов крови | |
Описание
Скрининг антиэритроцитарных антител проводится с использованием эритроцитов одного образца, не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 85 от 06.06.2016 | В срок до 6 июля 2016 года |
| Обеспечить проведение в клинико-диагностической лаборатории определения антигенов эритроцитов С, с, СW, Е, е, К, к, скрининг антиэрироцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов | |
Описание
Температура в помещении клинико-диагностической лаборатории, в котором проводится определение группы крови, на момент проверки составляла 26 градусов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 85 от 06.06.2016 | В срок до 6 июля 2016 года |
| Обеспечить соблюдение температурного режима в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови | |
Описание
В отделении анестезиологии и реанимации хранение эритроцитсодержащих компонентов крови осуществляется при температуре +7-9С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об административном правонарушении по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ направлен в Юргинский городской суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБУЗ "ЮЦРБ" Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 27.07.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 85 от 06.06.2016 | В срок до 6 июля 2016 года |
| Обеспечить в отделении анестезиологии и реанимации температурные условия хранения эритроцитарной массы | |
Описание
В отделении анестезиологии и реанимации оборудование, в котором хранятся компоненты крови, не промаркировано по наименованию компонента крови, группе крови AB0 и резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об административном правонарушении по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ направлен в Юргинский городской суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБУЗ "ЮЦРБ" Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 27.07.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 85 от 06.06.2016 | В срок до 6 июля 2016 года |
| Обеспечить в отделении анестезиологии и реанимации маркировку оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови, по наименованию компонента крови, группе крови АВО и резус-принадлежности | |
Описание
В отделении анестезиологии и реанимации не обеспечено раздельное хранение свежезамороженной плазмы по группам крови AB0 и резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об административном правонарушении по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ направлен в Юргинский городской суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБУЗ "ЮЦРБ" Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 27.07.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 85 от 06.06.2016 | В срок до 6 июля 2016 года |
| Обеспечить в отделении анестезиологии и реанимации раздельное хранение свежезамороженной плазмы по группам крови AB0 и резус принадлежности | |
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие реципиента на переливание компонентов крови или решение консилиума в отдельных случаях в согласии реципиента на переливание компонентов крови отсутствует подпись врача.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 85 от 06.06.2016 | В срок до 6 июля 2016 года |
| Обеспечить наличие и ведение в полном объеме информированного добровольного согласия реципиента на операцию переливания компонентов крови при каждой трансфузии компонентов донорской крови | |
Описание
В отдельных случаях протоколы трансфузий ведутся не в полном объеме и не на каждую процедуру переливания компонентов донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 85 от 06.06.2016 | В срок до 6 июля 2016 года |
| Обеспечить ведение протоколов трансфузий компонентов крови в полном объеме, на каждую процедуру переливания компонентов крови | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ