Проверка № 42150501085928 от 1 ноября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА ОПТИКА МЕДТЕХНИКА"
Дата проведения
1 ноября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
650025, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Рукавишникова, д. 9"А"
Дата составления акта о проведении проверки
4 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор По Фармацевтической Деятельности Ооо «Аптека 36,6» Оксана Викторовна Стритович;
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения хранения термолабильных лекарственных средств, неидентифицированны шкафы для хранения ЛП.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Наложение штрафа на должностное лицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Гелезарова Е.Ю, заведущая аптекой |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 59 | В срок до 14 декабря 2015 года |
| 1. соблюдать требования Приказа МЗСР РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" по хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры; 2. усилить ответственному лицу внутренний контроль по хранению термолабильных лекарственных препаратов; 3. идентифицировать шкафы, полки для хранения лекарственых препаратов в торговом зале, в материальной комнате; 4. подтвердить качество лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима: ампициллина 500мг, серии 1430715, производитель ОАО «Синтез», Россия – 48 фл.; ампициллина 1000мг, серии 1460815, производитель ОАО Синтез, Россия – 41 фл.; ампициллина 1000мг, серии 1180414, производитель ОАО Синтез, Россия – 3 фл.; валидола с глюкозой, таблетки №10, серии 421214, производитель ОАО Ирбитский химико- фармацевтический завод, Россия - 45 уп.; 5. рассмотреть вопрос о принятии мер дисциплинарного характера к должностным лицам, допустившим своими действиями, либо бездействием, нарушения нормативно - правовых актов Российской Федерации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
650002, Кемеровская область, г. Кемерово, просп. Шахтеров, д. 36, 124-125
Нет данных о результатах проверки