Проверка № 41250661000019785742 от 24 октября 2025 года
ООО "КОНТИНЕНТ"
Дата проведения
24 октября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Правовое основание проведения проверки
Выдано по результатам КНМ, ПМ
Предостережение
В ходе проведения обязательного профилактического визита и анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Континент» (ИНН 4100042700). Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются) ООО «Континент» осуществлена продажа 2 упаковок лекарственного препарата «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии 50724 производства АО «Нижфарм», в отношении которого производителем принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 17.07.2025 № 02И-706/25). В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «Континент» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены. В настоящее время в МДЛП имеются сведения: Тип вывода – «Продан в розницу». Статус – «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Лекарственный препарат с SGTIN 04601026301810WGXFAAARN8GWD продан 28.07.2025 по адресу: край Камчатский, р-н Усть-Большерецкий, п Озерновский, ул Рабочая, Дом 40; Лекарственный препарат с SGTIN 046010263018101GLHG0G6VGGWP продан 24.07.2025 по адресу: край Камчатский, р-н Усть-Большерецкий, п Озерновский, ул Рабочая, Дом 40. Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Континент» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сергеева Елена Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
684110, Камчатский край, р-н Усть-Большерецкий, п. Озерновский, ул. Рабочая, д. 40
Нет данных о результатах проверки
