УМП "ФАРМАЦИЯ"

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что унитарным муниципальным предприятием «Фармация» (ИНН 4105003359) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel и скриншоты) УМП «Фармация» осуществлена продажа 1 упаковки лекарственного препарата «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 300324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение о прекращении его обращения (письмо Росздравнадзора от 09.04.2025 № 01И-316/25). УМП «Фармация» сведений о выявлении указанного ЛП в ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю не предоставлено. Лекарственный препарат (SGTIN 04607020332287LheaJaO9x6AST) продан 22.04.2025 по адресу: 684020, Камчатский край, Елизовский район, п. Раздольный, ул. Советская 2-а. Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556; пп. 30 и 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. УМП «Фармация» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.