ООО "АПТЕКА №11"

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Аптека № 11» (ОГРН 1164101058472; ИНН 4106006842) (далее – ООО «Аптека № 11»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. Установлено, что ООО «Аптека № 11» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота с типом вывода «продан в розницу» (статус «продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП» 2-х упаковок лекарственного препарата «Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии П1100124 (SGTINы 046700333246483BJ9TXUZ99NZD, 0467003332464836N0SQNML945I) (см. Приложение: таблица в формате Excel - выгрузка из ФГИС МДЛП). Росздравнадзором письмом от 18.02.2025 № 01И-132/25 сообщалось о принятом производителем АО «ВЕРТЕКС» решении отозвать из обращения указанный выше лекарственный препарат в связи в выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». По данным ФГИС МДЛП продажи данной серии указанного лекарственного препарата продолжилось ООО «Аптека № 11» 18.02.2025 и 19.02.2025.