Проверка № 41250661000017616658 от 27 марта 2025 года

ГБУЗ ККПТД

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Камчатский краевой противотуберкулезный диспансер», ОГРН: 1024101036640; ИНН: 4100013441 (далее – ГБУЗ КК ПТД) по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Орджоникидзе, д. 9, а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК ПТД, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00162113 от 17.11.2015 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 24 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.01.2025 по 01.03.2025 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683024, Камчатский край, 683024, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Орджоникидзе, д. 9

Нет данных о результатах проверки