Проверка № 41240661000015728417 от 8 октября 2024 года

ГУП "КАМЧАТФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В результате рассмотрения обращения В.В.Б. от 10.09.2024 №О41-107/24 о приобретении в аптечном пункте, расположенном в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3», лекарственного препарата с коротким сроком годности выявлены признаки нарушения обязательных требований ГУП «Камчатфармация», а именно: Согласно требованиям статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указан в том числе срок годности. Понятие «Срок годности товара» определено в статье 472 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ, а именно: 1. Законом или в установленном им порядке может быть предусмотрена обязанность определять срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению (срок годности). 2. Товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности, если иное не предусмотрено договором. Следовательно, при отпуске лекарственного препарата из аптеки специалист (фармацевт или провизор) должен был убедиться, что до истечения срока годности лекарственного препарата осталось достаточно времени для его применения по назначению и предупредить Вас об ограниченном сроке годности препарата и важности контроля применения его до указанного срока. Согласно сведениям Единого реестра учета лицензий аптечный пункт, расположенный в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д. 6 принадлежит ГУП «Камчатфармация» (лицензия от 29.09.2020 № Л042-01025-41/00285745). Лекарственный препарат «Дорзолан соло глазные капли 5 мл» (далее - ЛП) отпущен пациенту 02.08.2024 по рецепту № 410012-4818. Согласно сведениям Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) ЛП по данному рецепту выдан в количестве 3 упаковок 02.08.2024. Срок годности ЛП до 31.08.2024. Учитывая, что ЛП необходимо применять по 1 капле 3 раза в день, а в 1 капле 0,05 мл, всего в 1 флаконе 5 мл, или 100 капель ЛП, следовательно, один флакон в среднем рассчитан на 1 месяц применения. Нарушено право пациента на охрану здоровья, закрепленное в статье 18 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которое обеспечивается, в том числе, качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6

Нет данных о результатах проверки