Проверка № 41240661000010839855 от 4 июня 2024 года

ООО "СОЦИАЛЬНЫЕ АПТЕКИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНЫЕ АПТЕКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Социальные аптеки» ОГРН: 1164101057394; ИНН: 4105046338 (далее – ООО «Социальные аптеки»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. Обществом с ограниченной ответственностью «Социальные аптеки» имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00283213 от 18.05.2020 и осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресам: 684004, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Ленина, д. 26, 1 этаж, помещение № 56 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм); 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Чубарова, 14/1, 1 этаж (Аптечный пункт); 683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Чубарова, д. 16, 2 этаж. поз.1 (Аптечный пункт) в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 04.06.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 481 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 01.04.2022 по 31.05.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП). Кроме того, установлен факт наличия в выгрузке ФГИС МДЛП сведений о нахождении в обороте в ООО «Социальные аптеки» 168 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 03.06.2022 по 03.06.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП) по адресу: 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Савченко, д. 18, корпус 2, не указанному в лицензии. Также установлен факт наличия в выгрузке ФГИС МДЛП сведений о нахождении в обороте в ООО «Социальные аптеки» 81 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 01.06.2022 по 01.06.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП) в графе «адрес» указано: Не найдена действующая лицензия по данному адресу.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684000, КАМЧАТСКИЙ КРАЙ, ЕЛИЗОВСКИЙ, ЕЛИЗОВСКОЕ, ЕЛИЗОВО, УЛ ЛЕНИНА, Д. 26,

Нет данных о результатах проверки