Проверка № 41240371000015124833 от 3 сентября 2024 года

ООО "ЭТАЛОН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭТАЛОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Эталон», ОГРН: 1114101005204; ИНН: 4101147092 (далее – ООО «Эталон»), а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. ООО «Эталон», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00302004 от 05.11.2015 по адресу: 684000, Камчатский край, г. Елизово, ул. Магистральная, д. 46, помещение 21 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 2 упаковок лекарственного препарата Линкомицин (SGTIN 04602824023980LB8RX8XFI5YEK и 046028240239802M8RI8IKNC9YP находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек 31.12.2023. ООО «Эталон» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684005, Камчатский край, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Магистральная, д 46

Нет данных о результатах проверки