Проверка № 41240371000010001054 от 26 марта 2024 года

ГБУЗ КК "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 21.03.2024 и информации, предоставленной Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Петропавловск-Камчатская городская больница № 2» (ОГРН: 1024101026344; ИНН: 4101068210, далее – ГБУЗ КК ПК ГБ №2») письмом от 21.03.2024 №1/18-891, входящий №В41- 611/24 от 21.03.2024 (далее – Письмо №891), установлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. Признаки нарушения обязательных требований заключаются в несоответствии информации о наличии в ГБУЗ КК ПК ГБ №2 по состоянию на 21.03.2024 лекарственного препарата - Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения (для детей до года)) по данным ФГИС МДЛП и информации о фактическом наличии данного лекарственного препарата. В обращении в ГБУЗ КК ПК ГБ № 2 в соответствии с ФГИС МДЛП был лекарственный препарат «Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) 20 мкг/мл 0,5мл №10», дата последней операции 15.03.2024. В соответствии с информацией, указанной в ФГИС МДЛП, в ГБУЗ КК ПК ГБ № 2, по адресу местонахождения: 638015, Камчатский край, г. Петропавловск- Камчатский, ул. Строительная, 1А по состоянию на 21.03.2024 отсутствует лекарственный препарат «Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) 20 мкг/мл 0,5мл №10». В приложении к Письму №891 указывается наличие 5 упаковок (50 доз) Вакцины для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения (для детей до года)) по состоянию на 21.03.2024.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чистякова Виолетта Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683015, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. СТРОИТЕЛЬНАЯ, Д. Д. 1, Корпус К. А,

Нет данных о результатах проверки