Проверка № 41240371000009690942 от 28 февраля 2024 года

ООО "ВЕРШИНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРШИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Вершина», ОГРН: 1074101003877; ИНН: 4101117034 (далее – ООО «Вершина»), а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. ООО «Вершина», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00571484 от 15.10.2013 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683000, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинская, 46 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 28.02.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 11 - SGTIN лекарственных препаратов (находится в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.03.2023 по 30.11.2023 (см. Приложения: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП). ООО «Вершина» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683001, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинская, д 46

Нет данных о результатах проверки