Проверка № 41230661000008966377 от 19 декабря 2023 года

ООО "ФАРМАЦЕВТИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Фармацевтика» (ОГРН 1194101006131; ИНН 4105097773) (далее – ООО «Фармацевтика»). При наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00261477 от 20.04.2020 и регистрации в системе ФГИС МДЛП ООО «Фармацевтика» не обеспечено внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что является признаком нарушения обязательных требований при обращении лекарственных средств, а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, Г. ЕЛИЗОВО, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 37, КВ. 9

Нет данных о результатах проверки