Проверка № 41230661000004765859 от 19 января 2023 года
ООО "АВС"
Дата проведения
19 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов по состоянию на 19.01.2023 установлено, что ООО «АВС» (ОГРН 1094101003974; ИНН 4101132191) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. ООО «АВС» в период с 02.11.2021 по 19.01.2023 не вносились сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов «Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 10», серии C2104035 (количество в обороте - 39 упаковок), в период с 21.10.2021 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 28», серии 17776 (количество в обороте -15 упаковок); в период с 30.03.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии 20962 (количество в обороте-36 упаковок); в период с 11.06.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Ортанол капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии LJ1526 (количество в обороте-12упаковок); в период с 28.06.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Ортанол капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии LV4983 (количество в обороте-4 упаковки).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Борта Н. В. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, РЫБАКОВ, 13, 410000010000339
Нет данных о результатах проверки