Проверка № 41230371000007115103 от 4 августа 2023 года
ГБУЗ КК "ОЗЕРНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
4 августа 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими организациями Камчатского края (далее – проверочное мероприятие, МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Озерновская районная больница» ОГРН 1024101229756, ИНН 4108001494 (далее – ГБУЗ КК ОРБ), а именно: - пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 ГБУЗ КК ОРБ в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация» лекарственных препаратов: «Панангин» (МНН: Калия аспарагинат + Магния аспарагинат), GTIN 04605964006752, sgtin_example 0460596400675215XH699TXTHAA; «Арбидол» (МНН:Умифеновир), GTIN 04601669004598, sgtin_example 04601669004598zdRRBQCzz081a. Информация об отсутствии в системе МДЛП подтверждения ГБУЗ КК ОРБ получения указанных лекарственных препаратов указана в письме директора ГУП «Камчатфармация» от 21.07.2023 №629
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чистякова В. В. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
684110, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, П ОЗЕРНОВСКИЙ, УЛ. РАБОЧАЯ, Д. Д. 7,
Нет данных о результатах проверки
