Проверка № 41220661000002882471 от 15 августа 2022 года

МУП "АПТЕКА №7"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 августа 2022 года — 16 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА №7"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации МУП «Аптека № 7» от 15.08.2022 установлено, что муниципальным унитарным предприятием «Аптека № 7» (ОГРН 1084141000680; ИНН 4109004875) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. МУП «Аптека № 7» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Бетаметазон, Будесонид, Карбамазепин, Цефтриаксон, указанных в таблице «Сверка» (приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Е. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 8, 410090000060037

Нет данных о результатах проверки