Проверка № 41220661000002269701 от 9 июня 2022 года
ООО "ЭКОНОМ АПТЕКА"
Дата проведения
9 июня 2022 года — 9 июня 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При проведении выборочного контроля в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств 08.06.2022 в отношении ООО «Эконом аптека», на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 07.06.2022 №П41-52/22, выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных подпунктом «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение №1081); пунктом 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н (далее приказ №646н), а именно: при проведении осмотра помещений ООО «Эконом аптека» по адресу: Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, б-р Рыбацкой Славы, д.4, выявлено нарушение хранения лекарственного препарата: «Нео-анузол, висмута субнитрат+йод+цинка оксид», суппозитории ректальные, серии 150521, производства ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск в количестве 4 упаковок хранится в шкафу, наряду с иными лекарственными препаратами при температуре 20°С (показание гигрометра). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре не выше 15°С.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Федулеева М. Г. | Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, БУЛЬВАР, РЫБАЦКОЙ СЛАВЫ, ДОМ 4, 410000010000342
Нет данных о результатах проверки