ООО "ПАНАЦЕЯ"

При проведении выборочного контроля в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств 12.05.2022 в отношении ООО «Панацея», на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 11.05.2022 №П41-49, выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: 1. Подпунктом «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение №1081): при проведении контрольно-надзорных мероприятий установлено отсутствие аптечной организации ООО «Панацея» по месту осуществления деятельности: Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Пограничная, 1 и ул. Пограничная, рынок КП 2. Пунктом 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н (далее – Правила хранения): в помещении ООО «Панацея» по адресу осуществления деятельности г.Петропавловск-Камчатский, ул. Пограничная, д. 13 очень тесно, что затрудняет доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Пунктом 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н (далее Правила надлежащей практики хранения) и пунктами 40 и 42 Правил хранения: выявлено нарушение хранения лекарственных средств в холодильнике (при осмотре индикатор холодильника показывал 8,8°С, в журнале отмечена температура 10°С): 1) Левзеи экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь, серии 081220, производства НПП Камелия, 1 упаковка. На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре от 15°С до 25°С; 2) Аралии настойка, настойка, серии 10620, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», 9 упаковок. На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре от 12°С до 15°С; 3) Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, гепарин натрия, 5 ампул по 5мл, серии 60920, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», 8 упаковок. На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре от 15°С до 25°С. 4. Подпункта в) пункта 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н (далее – Правила надлежащей аптечной практики): в ООО «Панацея» выявлено отсутствие инструкции по применению лекарственных препаратов: Валидол, производства АО «Татхимфармпрепарат», в количестве 50 упаковок по 10 таб., на упаковке имеется указание о применении согласно инструкции; Ацетилсалициловая кислота, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», в количестве 20 упаковок по 10 таб., на упаковке имеется указание на инструкцию по применению