ГБУЗ КОБ

В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» от 31.07.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 01.08.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Корякская окружная больница» (ИНН: 8200000683; ОГРН: 1024101415326) (далее – ГБУЗ КОБ), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КОБ, расположенное по адресу: 688000, Камчатский край, Тигильский район, пгт. Палана, ул. Обухова, 12, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 01.08.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 41 упаковки (410 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 - ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, серии 140921, срок годности, которой истек 26.06.2022. Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КОБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.