ГБУЗ КК ЦОЗМП

В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 21.06.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 21.06.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой центр общественного здоровья и медицинской профилактики» (ОГРН: 1154101003870; ИНН: 4101171810) (далее – ГБУЗ КК ЦОЗМП), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК ЦОЗМП, расположенный по адресу: 683016, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Мишенная, д.114, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 21.06.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 4 упаковок (20 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, срок годности, которой истек 31.05.2022. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК ЦОЗМП не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.