ГБУЗ КК "КЛЮЧЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 21.06.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 21.06.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Ключевская районная больница» (ОГРН: 1024101225389; ИНН: 4109002349) (далее – ГБУЗ КК КРБ), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК КРБ, расположенная по адресу: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский р-н, г. Ключи, ул. Партизанская, д.1, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 21.06.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 45 упаковок (305 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, срок годности, которой истек 30.05.2022 – 1 упаковка (50 доз) и 31.05.2022-44 упаковки (255 доз). Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК КРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.