ГБУЗ КК ЦОЗМП

В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой центр общественного здоровья и медицинской профилактики» (далее - ГБУЗ КК ЦОЗМП), а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК ЦОЗМП при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК ЦОЗМП в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 50 упаковок вакцины СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Фактический остаток вакцины – 0, в системе ФГИС МДЛП – 50 упаковок. В соответствии с данными системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ КК ЦОЗМП находятся 20 упаковок вакцины Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная, а по информации ГБУЗ КК ЦОЗМП фактический остаток вакцины составляет 233 упаковки. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 213 упаковок вакцины фактически не примененных в медицинских целях и находящихся в обороте. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК ЦОЗМП не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ