ГБУЗ КК ПК ГДП №1

В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1», а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1» при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: В соответствии с данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1» находятся 16 упаковок вакцины Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (далее - Совигрипп) и отсутствует вакцина Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная (далее – Ультрикс), а по информации ГБУЗ «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1» фактический остаток вакцины Совигрипп составляет 7193 упаковки и Ультрикс 36 упаковок. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 7177 упаковок вакцины Совигрипп и 36 упаковок вакцины Ультрикс фактически не примененных в медицинских целях и находящейся в обороте. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.