Проверка № 411902154892 от 21 января 2019 года

ООО "ГИС ФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
21 января 2019 года — 28 января 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИС ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
М. Г. Федулеева Главный специалист-эксперт контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
В. В. Чистякова Главный специалист-эксперт контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю


Объекты и итоги проверки

Адрес
684000, Камчатский край, г. Елизово, ул. Завойко, д. 2 (Центральный рынок ООО "Дельта", торговое место № 5/2)

Дата составления акта о проведении проверки
14 января 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением адреса осуществления деятельности 2. у ООО «ГиС ФАРМ» отсутствует документ, подтверждающий соответствие установленным требованиям помещений по адресу осуществления фармацевтической деятельности 3. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением заведующей аптечной организацией Сакаевой Ольги Андреевны (приказ о переводе на должность от 05.05.2017 №19) отсутствует сертификат специалиста (сертификат А №3094450 действителен до 30.04.2018). 4. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением на момент проверки у Сакаевой Ольги Андреевны срок прохождения повышения квалификации специалистов с фармацевтическим составляет более 5 лет (свидетельство о повышении квалификации от 2013 г, период прохождения повышения квалификации с 01.04.2013 по 30.04.2013). 5. в холодильном шкафу аптечного пункта с режимом хранения 8- 15о рядом с другими препаратами, предназначенными для реализации, осуществляется хранение с 07.01.2019 при температуре от 10о до 12оС 18 флаконов лекарственного препарата «Пертуссин, сироп для приема внутрь 100 г», производитель ОАО «Самарамедпром», серия 1091117, на упаковке которого указано требование о хранении данного препарата при температуре от 12о до 15оС. Температура хранения лекарственного препарата определена на основании записей в Журнале учета температурного режима холодильного оборудования ООО «ГиС ФАРМ».6. хранятся для последующей реализации недоброкачественные медицинские изделия: «Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая «СФ-Асептика», производства ООО «М.К.Асептика», Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, в количестве10 шт.

Сведения о выданных предписаниях
1. №3 от 28.01.2019В срок до 30 сентября 2019 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
684005, Камчатский край, г. Елизово, ул. Осипенко, д. 18

Нет данных о результатах проверки