Проверка № 411902154892 от 21 января 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГИС ФАРМ"
Дата проведения
21 января 2019 года — 28 января 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| М. Г. Федулеева | Главный специалист-эксперт контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю |
| В. В. Чистякова | Главный специалист-эксперт контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
684000, Камчатский край, г. Елизово, ул. Завойко, д. 2 (Центральный рынок ООО "Дельта", торговое место № 5/2)
Дата составления акта о проведении проверки
14 января 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением адреса осуществления деятельности 2. у ООО «ГиС ФАРМ» отсутствует документ, подтверждающий соответствие установленным требованиям помещений по адресу осуществления фармацевтической деятельности 3. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением заведующей аптечной организацией Сакаевой Ольги Андреевны (приказ о переводе на должность от 05.05.2017 №19) отсутствует сертификат специалиста (сертификат А №3094450 действителен до 30.04.2018). 4. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением на момент проверки у Сакаевой Ольги Андреевны срок прохождения повышения квалификации специалистов с фармацевтическим составляет более 5 лет (свидетельство о повышении квалификации от 2013 г, период прохождения повышения квалификации с 01.04.2013 по 30.04.2013). 5. в холодильном шкафу аптечного пункта с режимом хранения 8- 15о рядом с другими препаратами, предназначенными для реализации, осуществляется хранение с 07.01.2019 при температуре от 10о до 12оС 18 флаконов лекарственного препарата «Пертуссин, сироп для приема внутрь 100 г», производитель ОАО «Самарамедпром», серия 1091117, на упаковке которого указано требование о хранении данного препарата при температуре от 12о до 15оС. Температура хранения лекарственного препарата определена на основании записей в Журнале учета температурного режима холодильного оборудования ООО «ГиС ФАРМ».6. хранятся для последующей реализации недоброкачественные медицинские изделия: «Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая «СФ-Асептика», производства ООО «М.К.Асептика», Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, в количестве10 шт.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №3 от 28.01.2019 | В срок до 30 сентября 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
684005, Камчатский край, г. Елизово, ул. Осипенко, д. 18
Нет данных о результатах проверки
