Проверка № 41180702576461 от 7 мая 2018 года

ООО МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РАДУЖНЫЙ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
7 мая 2018 года — 23 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РАДУЖНЫЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федулеева Марина Геннадьевна Главный специалист-эксперт
Петрова Татьяна Кузьминична Главный специалист-эксперт
Сергеева Елена Владимировна Зам. начальника отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
684000, Камчатский край, г. Елизово, , ул. Рябикова, д. 52

Нет данных о результатах проверки



Адрес
684000, Камчатский край, г. Елизово, , ул. Рябикова, д. 52

Дата составления акта о проведении проверки
23 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Васильев М. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 23.05.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
2.1.1. Нарушение п.1. статьи 48 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в состав врачебной комиссии, утвержденной приказом ООО МЦ «Радужный» от 15 августа 2017г. №21 включен секретарь комиссии, не имеющий медицинского образования (выявлено по проверочному листу «внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» - пункт 3 приложения №6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 №10450 (далее Проверочный лист). 2.1.2. Нарушение п. 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - не соблюдается требуемая периодичность (не реже одного раза в неделю) заседаний врачебной подкомиссии (подпункт 5 пункта 7 Проверочного листа). 2.1.3. Нарушение пункта 31 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (выявлено при проверке соблюдения обязательных требований, указанных в подпунктах 11 и 12 пункта 7 Приложения №6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 №10450 «внутренний контроль»): Врачами ООО МЦ «Радужный» Е.Ю. Коляда и И.В. Юсуповской одновременно назначены по пять и более лекарственных препаратов в течение одних суток без решения врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях пациентам: Н.Б.Х. (медицинская карта амбулаторного больного №956), М.А.А. (№5854) и П.Т.Б. (№1018). 2.2. Соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. 53 от 23.05.2018В срок до 10 октября 2018 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
III. При осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлено нарушение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 53 от 23.05.2018В срок до 10 октября 2018 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее Положение 291): 1.1. подпункта «д» пункта 4 - 1.2. подпункта «а» пункта 5; статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон №323-ФЗ) оснащение ООО МЦ «Радужный» не соответствует требованиям порядков оказания медицинской помощи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. К акту 53 от 23.05.2018В срок до 10 октября 2018 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ