Проверка № 41170701569777 от 7 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭТАЛОН-К"
Дата проведения
7 апреля 2017 года — 21 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер функции в ФРГУ - 10002977183)
6. Установить, что настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения сведений об информации, поступившей 06.04.2017 в Территориальный орган Росздравнадзора по Камчатскому краю из СМИ: РИА Новости, 04.04.2017 (https://ria.ru/incidents/20170404/1491458334.html). Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № 2 от 06.04.2017
Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление нарушений требований при осуществлении деятельности в сфере здравоохранения и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сергееву Елену Владимировну Шпак Ирину Николаевну | Заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Топоркова, д. 1/1
Дата составления акта о проведении проверки
21 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Климчук Татьяна Семёновна - Директор Ооо «Эталон-К»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
ООО «Эталон-К» нарушена часть 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
ООО «Эталон-К» не направлено в Росздравнадзор (Территориальный орган Росздравнадзора по Камчатскому краю) Извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции лекарственного препарата «Эмла, крем для местного и наружного применения 30г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», серии SE 6626, производства АстраЗенека АБ, Швеция/Ресифарм Карлскога АБ, Швеция.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Прокуратуру Камчатского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту проверки №39 от 21.04.2017 | В срок до 17 мая 2017 года |
| Устранить нарушение. Провести мероприятия с целью недопущения впредь. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Топоркова, д. 1/1
Нет данных о результатах проверки