Проверка № 41170700983866 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Контроль соблюдения законодательства в сфере здравоохранения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федулеева М. Г. , Петрова Т. К. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ключевская д. 56
Дата составления акта о проведении проверки
25 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Нестерова О. П. , Врио Генерального Директора
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.1. Нарушение требований подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденного постановлением Правительства России от 16.04.2012 №291 (далее Положения о лицензировании медицинской деятельности): в ООО «Центр» отсутствуют работники, заключившие трудовые договоры, имеющие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
1.2. Нарушение требований подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в ООО «Центр» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с «Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденным генеральным директором ООО «Центр» Таранцом Д.В.
II. При осуществлении государственного контроля обращения лекарственных средств выявлено:
В соответствии с требованиями части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Центр» осуществляет хранение лекарственных препаратов (далее ЛП) в кабинетах врачей-стоматологов по адресу: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ключевская, д. 56 с целью последующего применения их в медицинской деятельности. Комиссией выявлено:
2.1. Нарушение требований пунктов 32 и 42 Правил хранения лекарственных средствНарушение требований ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в ООО «Центр» хранятся для применения в медицинских целях недоброкачественные медицинские изделия с истекшим сроком годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы № 55, 56, 57 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 127 от 25.10.2017 | В срок до 1 февраля 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ключевская д. 56
Нет данных о результатах проверки