Проверка № 41160600405052 от 1 марта 2016 года

ООО "СПЕКТР-ОПТИКА"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕКТР-ОПТИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
683024, Камчатский край. г. Петропавловск-Камчатский, пр. 50 лет Октября, д. 7

Дата составления акта о проведении проверки
28 марта 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Н. Л. Генкст

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организован сбор и предоставление в Росздравнадзор информации по безопасности медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях
1. К акту № 22 от 28.03.2016В срок до 16 мая 2016 года
Организовать в установленном порядке сбор и предоставление сведений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
683024, Камчатский край. г. Петропавловск-Камчатский, пр. 50 лет Октября, д. 7

Нет данных о результатах проверки