Проверка № 41160600404993 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ КК СРБ
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Контроль соблюдения законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чистякова В. В. ; Федулеева М. Г. | Главные специалисты-эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
684200, Камчатский край, Соболевский район, с. Соболево, ул. Родыгина, д. 12
Дата составления акта о проведении проверки
10 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Андреев А. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУЗ КК СРБ отсутствует добровольное информированное согласие в медицинской карте амбулаторного больного
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Провести мероприятия по организации и осуществлению медицинского вмешательства при наличии информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство | |
Описание
В ГБУЗ КК СРБ отсутствует приказ главного врача о создании и составе действующей врачебной комиссии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Состав действующей врачебной комиссии утвердить приказом главного врача ГБУЗ КК СРБ | |
Описание
В ГБУЗ КК СРБ у врачей-специалистов, принимающих участие в проведении медицинских осмотров (предварительных, периодических): акушера-гинеколога Сапожковой Л.И., дерматолога Ведмедь Л.В., Кирамовой Л.А., оториноларинголога Шундрик С.Ю., офтальмолога Сестровой Т.А., психиатра-нарколога Шамакова Р.А. отсутствует повышение квалификации по специальности «Профпатология» или действующий сертификат по специальности «Профпатология».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Организовать и обеспечить проведение мероприятий по организации наличия повышения квалификации по специальности «Профпатология» или действующих сертификатов по специальности «Профпатология» у врачей-специалистов, принимающих участие в проведении медицинских осмотров (предварительных, периодических). | |
Описание
В ГБУЗ КК СРБ на лиц, проходящих периодический осмотр, в медицинской организации оформляются медицинское заключение по результатам предварительного(периодического) медицинского осмотра (обследования) и профмаршрут.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Организовать проведение мероприятий по оформлению медицинской документации на лиц, проходящих предварительный или периодический медицинский осмотр, в соответствии с требованиями пп. 10 и 29 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) | |
Описание
В укладке общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи отсутствуют лекарственные препараты и медицинские изделия для оказания скорой медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Организовать проведение мероприятий по обеспечению комплектации укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи | |
Описание
Выявлено хранение лекарственных препаратов с нарушением требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление по делу об АП №51 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Провести мероприятия по организации и осуществлению хранения лекарственных препаратов в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. | |
Описание
В ГБУЗ КК СРБ приказом руководителя не назначено уполномоченное лицо, которому медицинские работники ГБУЗ КК СРБ обязаны сообщать информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Провести мероприятия по назначению уполномоченного лица, которому медицинские работники ГБУЗ КК СРБ обязаны сообщать информацию | |
Описание
В ГБУЗ КК СРБ эксплуатируются медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП № 48 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление по делу об АП №50 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Изъять из обращения указанные медицинские изделия. Обеспечить осуществление лечебно-диагностического процесса медицинскими изделиями, зарегистрированными в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. | |
Описание
Эксплуатируются медицинские изделия не прошедшие техническое обслуживание и калибровку в соответствии с эксплуатационной документацией:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП № 48 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление по делу об АП №50 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Организовать техническое обслуживание и калибровку медицинского оборудования в соответствии с технической документацией. | |
Описание
В родильном отделении ГБУЗ КК «Соболевская районная больница» используется система регистрации отоакустической эмиссии OtoRead, не имеющая техническую и эксплуатационную документацию на русском языке.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП № 48 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление по делу об АП №50 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Осуществлять эксплуатацию медицинского изделия в соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
Используются медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений, которые не имеют действующей поверки:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП № 48 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление по делу об АП №50 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №119 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Организовать поверку указанных медицинских изделий. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
684200, Камчатский край, Соболевский район, с. Соболево, ул. Родыгина, д. 12
Нет данных о результатах проверки