Проверка № 41150500040080 от 1 августа 2015 года

ООО "ДЕНТА"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный надзор за обращением медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
684000, Камчатский край, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 26А

Дата составления акта о проведении проверки
11 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо Дента К. Н. Моисеев

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На должность врача-стоматолога стоматологического кабинета назначены специалисты, оказывающие работы (услуги) по специальности «стоматология общей практики», не соответствующие квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н по специальности «стоматология общей практики», а также квалификационным характеристикам должностей работников в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Минздрав КК

Сведения о выданных предписаниях
1. К акту № 107 от 11.09.2015В срок до 1 августа 2016 года
Для осуществления работы (услуги) по специальности «стоматология общей практики» на должность врача-стоматолога стоматологического кабинета назначить специалистов, соответствующих квалификационным требованиям
Описание
В ООО «Дента» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с пп. 2.9, 2.10 Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного генеральным директором приказом от 01.05.2015г № 9.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Минздрав КК

Сведения о выданных предписаниях
1. К акту 107 от 11.09.2015В срок до 1 августа 2016 года
Осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с пп. 2.9, 2.10 Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного генеральным директором приказом от 01.05.2015г № 12.
Описание
В ООО «Дента» не организован сбор и предоставление в Росздравнадзор информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Минздрав КК

Сведения о выданных предписаниях
1. К акту № 107 от 11.09.2015В срок до 1 августа 2016 года
Организовать в установленном порядке сбор и предоставление сведений обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.
Описание
В ООО «Дента» не организован сбор и предоставление в Росздравнадзор информации по безопасности медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
684000, Камчатский край, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 26А

Нет данных о результатах проверки