Проверка № 41150500040074 от 1 июля 2015 года

ООО "ДАНТИСТ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАНТИСТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный надзор за обращением медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д. 49

Дата составления акта о проведении проверки
22 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Толкачев Дмитрий Геннадьевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствуют сведения, подтверждающие функцию врачебной комиссии ООО «Дантист» осуществлять направление сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 83В срок до 28 сентября 2015 года
Описание
Отсутствует уполномоченное должностное лицо, которому медицинские работники данной организации обязаны сообщать обо всех случаях выявления побочных действий, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 83В срок до 28 сентября 2015 года
Описание
В ООО «Дантист» не организован сбор информации по безопасности медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 83В срок до 28 сентября 2015 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д. 49

Нет данных о результатах проверки