Проверка № 40240371000015912455 от 21 октября 2024 года
ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА"
Дата проведения
21 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), выгрузка данных по состоянию на 21.10.2024, установлено наличие в ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" (ИНН 4027131985, 248000, Калужская обл, г Калуга, ул Пушкина, д 4) лекарственных препаратов (ЛП) по международному непатентованному наименованию (МНН) «Мифепристон, таблетки 200 мг.», серии 43210911 (4 упаковки), производства Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд; по международному непатентованному наименованию (МНН) «Мифепристон, таблетки 200 мг.», серии 30921 (1 упаковка), производства Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания". Согласно инструкции по медицинскому применению ЛП «Мифепристон», Регистрационное удостоверение №ЛП-000914, препарат применяется: 1) Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков; 2) Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности. Согласно инструкции по медицинскому применению ЛП «Миропристон», Регистрационное удостоверение № ЛП-№(003179)-(РГ-RU), препарат применяется в случае:1) медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина (мизопростолом); 2) подготовка шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в I триместре; 3) потенцирование действия аналогов простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям (при сроке гестации более 12 недель и до 28 недели); 4) индукция родов при внутриутробной гибели плода во II или III триместре беременности, если применение простагландинов или окситоцина противопоказано; 5) подготовка и индукция родов при доношенной беременности. Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" Медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)". При наличии медицинских показаний для прерывания беременности и согласия женщины, искусственное прерывание беременности по медицинским показаниям, проводится в условиях гинекологического отделения многопрофильной больницы, имеющей возможность оказания специализированной (в том числе кардиореанимационной) медицинской помощи женщине. Медицинская помощь женщинам в период родов и в послеродовый период оказывается в рамках специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и "акушерскому делу". Правила организации деятельности родильного дома (отделения), рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения родильного дома (отделения) определены приложениями N 16-18 к данному Порядку, порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" и стандартами оснащения, утвержденными порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология" и порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология". Однако согласно данным реестра лицензий в действующей лицензии ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" на медицинскую деятельность № Л041-01158-40/00288070 от 24.12.2020 отсутствуют работы по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)", «неонатологии».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Григорьева Наталья Юрьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Комягина Татьяна Юрьевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
