Проверка № 40240371000015912455 от 21 октября 2024 года

ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), выгрузка данных по состоянию на 21.10.2024, установлено наличие в ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" (ИНН 4027131985, 248000, Калужская обл, г Калуга, ул Пушкина, д 4) лекарственных препаратов (ЛП) по международному непатентованному наименованию (МНН) «Мифепристон, таблетки 200 мг.», серии 43210911 (4 упаковки), производства Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд; по международному непатентованному наименованию (МНН) «Мифепристон, таблетки 200 мг.», серии 30921 (1 упаковка), производства Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания". Согласно инструкции по медицинскому применению ЛП «Мифепристон», Регистрационное удостоверение №ЛП-000914, препарат применяется: 1) Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков; 2) Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности. Согласно инструкции по медицинскому применению ЛП «Миропристон», Регистрационное удостоверение № ЛП-№(003179)-(РГ-RU), препарат применяется в случае:1) медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина (мизопростолом); 2) подготовка шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в I триместре; 3) потенцирование действия аналогов простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям (при сроке гестации более 12 недель и до 28 недели); 4) индукция родов при внутриутробной гибели плода во II или III триместре беременности, если применение простагландинов или окситоцина противопоказано; 5) подготовка и индукция родов при доношенной беременности. Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" Медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)". При наличии медицинских показаний для прерывания беременности и согласия женщины, искусственное прерывание беременности по медицинским показаниям, проводится в условиях гинекологического отделения многопрофильной больницы, имеющей возможность оказания специализированной (в том числе кардиореанимационной) медицинской помощи женщине. Медицинская помощь женщинам в период родов и в послеродовый период оказывается в рамках специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и "акушерскому делу". Правила организации деятельности родильного дома (отделения), рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения родильного дома (отделения) определены приложениями N 16-18 к данному Порядку, порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" и стандартами оснащения, утвержденными порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология" и порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология". Однако согласно данным реестра лицензий в действующей лицензии ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" на медицинскую деятельность № Л041-01158-40/00288070 от 24.12.2020 отсутствуют работы по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)", «неонатологии».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Григорьева Наталья Юрьевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Комягина Татьяна Юрьевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки