Проверка № 40240371000015908463 от 21 октября 2024 года
ООО "НПФ "АТМОСФЕРА""
Дата проведения
21 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), выгрузка данных по состоянию на 21.10.2024, установлено наличие в ООО «НПФ» Атмосфера (248016, г. Калуга, ул. Ленина, д. 25) лекарственного препарата (ЛП) по международному непатентованному наименованию (МНН) «Мифепристон, таблетки 200 мг.», серии 43230412 (40 упаковок), производства Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд. Согласно инструкции по медицинскому применению ЛП «Мифепристон», Регистрационное удостоверение №ЛП-000914, препарат применяется: 1) Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков; 2) Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности. Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" Медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)". При наличии медицинских показаний для прерывания беременности и согласия женщины, искусственное прерывание беременности по медицинским показаниям, проводится в условиях гинекологического отделения многопрофильной больницы, имеющей возможность оказания специализированной (в том числе кардиореанимационной) медицинской помощи женщине. Медицинская помощь женщинам в период родов и в послеродовый период оказывается в рамках специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и "акушерскому делу". Правила организации деятельности родильного дома (отделения), рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения родильного дома (отделения) определены приложениями N 16-18 к данному Порядку, порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" и стандартами оснащения, утвержденными порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология" и порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология". Однако согласно данным реестра лицензий в действующей лицензии ООО «НПФ» Атмосфера на медицинскую деятельность № Л041-01158-40/00375917 от 20.12.2012 отсутствуют работы по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)", а также нет работ/услуг в рамках специализированной и/или высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях .
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Григорьева Наталья Юрьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Комягина Татьяна Юрьевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
248033, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Генерала Попова, д 16
Нет данных о результатах проверки
