Проверка № 40240371000012003439 от 30 августа 2024 года
ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ"
Дата проведения
30 августа 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Предостережение
В ходе рассмотрения материалов обращения гражданина БМА, представленных Прокуратурой Калужской области, по вопросу выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию установлено следующее. В выписке из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях из ФКУЗ «МСЧ МВД России по Калужской области» от 26.08.2024г. на имя БМА, записей о решении врачебной комиссии медицинской организации о выписывании лекарственных препаратов по торговым наименованиям в виду наличия индивидуальной непереносимости не зафиксировано. Однако из Выписки заседания врачебной комиссии поликлиники №151 от 09.08.2024г. следует, что комиссией были зафиксированы жалобы пациента БМА на прием препарата «Метформин 1000 мг» (Не указан Производитель) и рекомендовано сменить на лекарственный препарат «Метформин Лонг Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг». Согласно п. 5 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» выписывание лекарственных препаратов по торговым наименованиям осуществляется в случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Согласно п. 37 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 N 1071 случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению врачебными комиссиями в Росздравнадзор. Данных в Автоматизированной системе Росздравнадзора «Фармаконадзор» о наличии нежелательных реакций, возникших у БМА при применении лекарственных препаратов с МНН «Гликлазид» и МНН «Метформин». Документов, подтверждающих назначение БМА лекарственных препаратов по конкретным торговым наименованиям в Министерство здравоохранения Калужской области, также не поступало.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Григорьева Наталья Юрьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Комягина Татьяна Юрьевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
248010, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Калинина, д 13
Нет данных о результатах проверки
