Проверка № 40240371000012003439 от 30 августа 2024 года

ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

Предостережение
В ходе рассмотрения материалов обращения гражданина БМА, представленных Прокуратурой Калужской области, по вопросу выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию установлено следующее. В выписке из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях из ФКУЗ «МСЧ МВД России по Калужской области» от 26.08.2024г. на имя БМА, записей о решении врачебной комиссии медицинской организации о выписывании лекарственных препаратов по торговым наименованиям в виду наличия индивидуальной непереносимости не зафиксировано. Однако из Выписки заседания врачебной комиссии поликлиники №151 от 09.08.2024г. следует, что комиссией были зафиксированы жалобы пациента БМА на прием препарата «Метформин 1000 мг» (Не указан Производитель) и рекомендовано сменить на лекарственный препарат «Метформин Лонг Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг». Согласно п. 5 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» выписывание лекарственных препаратов по торговым наименованиям осуществляется в случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Согласно п. 37 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 N 1071 случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению врачебными комиссиями в Росздравнадзор. Данных в Автоматизированной системе Росздравнадзора «Фармаконадзор» о наличии нежелательных реакций, возникших у БМА при применении лекарственных препаратов с МНН «Гликлазид» и МНН «Метформин». Документов, подтверждающих назначение БМА лекарственных препаратов по конкретным торговым наименованиям в Министерство здравоохранения Калужской области, также не поступало.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Григорьева Наталья Юрьевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Комягина Татьяна Юрьевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
248010, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Калинина, д 13

Нет данных о результатах проверки