Проверка № 40230661000008114108 от 16 октября 2023 года

ООО "БИОЛЕК"

Объявление предостережения
Есть возражение


Дата проведения
16 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОЛЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (далее- МДЛП) установлено наличие остатков «В обороте» лекарственного препарата (далее- ЛП) по международному непатентованному наименованию (далее- МНН) «БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН», торговое наименование «Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта, 1 мг» в количестве 6 упаковок: 1) GTIN:04602193013094, серия 2180823 – 4 упаковки; 2) GTIN:04602193013094, серия 2170523 – 2 упаковки. При анализе последних операций в МДЛП за период с 01.07.2023 по 09.10.2023 было установлено движение 16 упаковок БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН», торговое наименование «Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта, 1 мг» серии: 2180823, 2170523, 1190323, 2400223, (GTIN: 04602193013094) с типом вывода из оборота «Продан в розницу». Дата последних трех операций соответствовала: 03.10.2023, 29.09.2023, 26.09.2023. На момент проведения выездных мероприятий 10.10.2023г. было установлено фактическое наличие (хранение) в специальном помещении аптеки в металлическом шкафу, запираемом на ключ, 6 уп. лекарственного препарата «БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН», торговое наименование «Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта, 1 мг», «производства АО «Валента Фарм»»: 1) GTIN:04602193013094, серия 2200823 – 5 упаковок; 2) GTIN:04602193013094, серия 2180823 – 1 упаковка. Установлено расхождение серий на БОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН», торговое наименование «Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта, 1 мг», имеющихся в системе МДЛП и при фактическом снятии остатков данного ЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кострикина Елена Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
249061, Калужская область, Р-Н МАЛОЯРОСЛАВЕЦКИЙ, С. КУДИНОВО,

Нет данных о результатах проверки