Проверка № 40220541000001823976 от 5 апреля 2022 года

ГБУЗ КО "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №5"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
5 апреля 2022 года — 18 апреля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №5"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 8 Федерального медико-биологического агентства

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Распорядительные документы: - Устав юридического лица; - Приказ о назначении руководителя; - трудовой договор и должностные обязанности руководителя; 2) Журнал регистрации поступления компонентов крови; 3) Приказ главного врача ГБУЗ КО «ЦМБ №5» с перечнем (ФИО) врачей допущенных к процедуре переливания компонентов донорской крови. Документы, подтверждающие обучение, по вопросам трансфузиологии, врачей клинических отделений ГБУЗ КО «ЦМБ №5», в соответствии с приказом; 4) Сопроводительные документы (накладная) на получение: эритроцитарной взвеси № 40102200241231; 5) Направления врача трансфузиолога в лабораторию на подтверждение группы крови реципиента; 6) Журнала учёта транспортировки компонентов крови из ГБУЗ КОСПК в ГБУЗ КО «ЦМБ №5»; 7) Журнал учёта получения компонентов донорской крови в кабинете трансфузиологии, и выдачи в клинические отделения; 8) Журнала учёта проведения гемотрансфузий в отделении реципиентам; 9) Журнала учёта лабораторного подтверждения группы крови реципиентам , где зарегистрированы результаты подтверждения группы крови; 10) Журнала учёта лабораторного определения Аллоиммунных антител, Антигенов С,с, Е,е, К реципиентам ГБУЗ КО «ЦМБ №5»; 11) Протоколы трансфузий реципиенту из истории болезни № 534/249; 12) Протоколы лечения реципиента из истории болезни № 534/249, в части назначения трансфузии на основании клинических рекомендаций (протоколов лечения), с указанием медицинских показаний к трансфузии; 13) Эпикриз на реципиента истории болезни № 534/249.,с указанием гемодинамических и вентиляционных показателей, 14) Функциональные обязанности персонала, с указанием ФИО, которым установлена ответственность: - за транспортировку и регистрацию в журнале транспортировки (из учреждения заготовителя в ГБУЗ КО «ЦМБ №5»), компонентов донорской крови; - за регистрацию в журнале получения компонентов донорской крови в кабинете трансфузиологии, и выдачи в клинические отделения, -за определение группы крови больного и направление её в КДЛ на подтверждение; - за подтверждение группы крови в КДЛ и проведение исследований по определению Аллоиммунных антител, Антигенов С,с, Е,е, К - установленные в объеме, исключающем возникновение рисков для безопасности трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов. 15) Перечень оборудования, используемого для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов: 16) Государственные контракты, договора на проведение технического обслуживания и ремонта оборудования, используемого для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов; 17) Журналы по техническому обслуживанию оборудования, используемого для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов; 18) Внутренние нормативные акты, регулирующие исполнение обязательных требований; 19) Перечень потребителей компонентов донорской крови; 20) Годовая потребность в компонентах донорской крови; 21) Расчет запаса компонентов донорской крови; 22) Расчет трансфузиологической активности; 23) Медицинские карты стационарных больных; 24) Порядок утилизации забракованных компонентов донорской крови; 25) Договор на обезвреживание (утилизацию) компонентов донорской крови
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Горяева Жанна Викторовна Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Тужилова Елена Ивановна Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
249275, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ, РАЙОН СУХИНИЧСКИЙ, ГОРОД СУХИНИЧИ, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 94,

Нет данных о результатах проверки