Проверка № 401902744861 от 10 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВИТАЛЕК"
Дата проведения
10 июня 2019 года — 8 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью оценки соответствия деятельности ООО «ВитаЛек» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля; Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ООО «ВитаЛек», при осуществлении фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранения; Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Анохина Людмила Николаевна | Государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора на границе и транспорте |
| Хангажеева Елена Сергеевна | Государственный инспектор отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора |
| Труфанова Алла Александровна | Начальник отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 301 а, пом. 5, 6
Дата составления акта о проведении проверки
26 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Макаров А. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 28.06.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубое нарушение лицензионных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В отношении юридического лица ООО "ВитаЛек" составлен протокол об административном правонарушении от 29.07.2019 №64-В/19 по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Калужской области. вынесено Решение от 09.09.2019 №А23-6383/2019, назначено наказание в виде штрафа 50 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-В/19 | В срок до 29 августа 2019 года |
| 1 Промаркировать и пронумеровать стеллажи в помещении склада и полки в них. Разместить стеллажные карты на полках стеллажей (пункт 8 Приказа). С 29.06.2019 до 29.08.2019 3 Оснастить все помещения для хранения лекарственных средств сертифицированными, калиброванными и поверенными приборами для регистрации параметров воздуха (пункт 11, 12 Приказа). С 29.07.2019 до 29.08.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 29.07.2019 постоянно 5 Укомплектовать холодильное оборудование для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, термометром (термографом, терморегистратором). С 29.07.2019 до 29.08.2019 6 Регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) С 29.06.2019 постоянно 7 Вести учёт и систематизацию лекарственных средств с ограниченным сроком годности. С 29.07.2019 постоянно 8 Проводить ежедневную влажную уборку с применением моющих средств помещений и оборудования для хранения лекарственных средств. С 29.07.2019 постоянно | |
| 2. 41-В/19 | В срок до 20 ноября 2019 года |
| Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения лекарственных средств привести в соответствие с объёмами закупаемых лекарственных средств. С 29.07.2019 до 20.11.2019 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ