Проверка № 401902195458 от 27 мая 2019 года

ООО "РУСЬ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
27 мая 2019 года — 4 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств


Объекты и итоги проверки

Адрес
249722, Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43; ул. К. Маркса, д. 61а; ул. Заводская, д. 11 а, стр. 1; ул. Чкалова, д. 82А; ул. Чкалова, д. 84

Дата составления акта о проведении проверки
3 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Е. Н. Титов

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований и требований, установленных федеральными правовыми актами при обращении лекарственных средств: Необходимо устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н. 2. Обеспечить соблюдение пунктов 32, 33 р.VI пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС» и Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Часть 1 статьи 14.43 (КоАП РФ)

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 3 августа 2019 года
В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований и требований, установленных федеральными правовыми актами при обращении лекарственных средств: Необходимо устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н. 2. Обеспечить соблюдение пунктов 32, 33 р.VI пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС» и Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
249722, Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43; ул. К. Маркса, д. 61а; ул. Заводская, д. 11 а, стр. 1; ул. Чкалова, д. 82А; ул. Чкалова, д. 84

Нет данных о результатах проверки



Адрес
249722, Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43

Нет данных о результатах проверки