ООО "ЛИНЦ"

По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) выявлены факты о движении лекарственных средств в отношении которых были приняты решения о прекращении обращения/приостановлении применения лекарственных препаратов обществом с ограниченной ответственностью «Линц»: Международное непатентованное наименование: Кларитромицин Торговое наименование: Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг № 14 GTIN: 04670033322156 Серия: К210041024 Документ об отзыве из обращения: 01И-303/25 от 08.04.2025 (решение владельца об отзыве из обращения). Дата выбытия: 16.04.2025 Тип выбытия: продажа. Выбытие приостановленных лекарственных препаратов в количестве 1 уп. Пример кода: 0467003332215616RKWYSXRIABQ. Аптечной организацией не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента. Нарушение установленных правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является основанием для привлечения к административной ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ, а также в ч. 3 ст. 69 Федерального закона № 61-ФЗ указано требование о возмещении вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов или совершения противоправных действий субъектами обращения лекарственных средств. В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».