ГБУЗ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Навроцкой М.М. от 25.08.2025 №09-Н-69305 по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении, Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области», ГКУ Облфармкомпания, Министерства здравоохранения Калининградской области. По представленной информации установлено: По результатам онкологического консилиума ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области» от 17.04.2025 Навроцкой М.М. определена тактика лечения: химиотерапия по схеме: дабрафениб + траматениб. Министерством здравоохранения Калининградской области 01.09.2025 №01-07/9040 представлена информация, что по данным персонифицированного учета автоматизированной системы управления Асулон «М-Аптека»Навроцкой М.М. были выписаны рецепты от 23.07.2025 и 22.08.2025 на лекарственный препарат МНН Траметиниб таб. п.п.о. 2 мг №30 Указанные льготные рецепты обеспечены не были. В соответствии с п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1093н отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. В нарушении п. 11 Приказа №1093н (действующего на момент оформления льготных рецептов от 23.07.2025 и 22.08.2025) отпуск лекарственного препарата Траметиниб по вышеуказанным льготным рецептам в ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области осуществлен не был. Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с федеральной программой. В силу пункта 5 статьи 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи на основании федеральной программы. В соответствии с частью 1 статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются. Пунктом 3 части 5 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются, в том числе, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно. Оказание медицинской помощи в ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области» осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Калининградской области от 10.02.2025 №26-п «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2025 и на плановый период 2026 и 2027 годов». В соответствии с п. 167 Территориальной программы, за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (п.п. 2). В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890, в группе "категории заболеваний" включены онкологические заболевания, при амбулаторном лечении которых все лекарственные средства, перевязочные средства инкурабельным онкологическим больным отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Установлены признаки нарушения обязательных требований: - ч. 1 ст. 11, ч. 2 ст. 19, п. 3 ч. 5 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пациентка Навроцкая М.М. не обеспечена льготным лекарственным препаратом с МНН «Траметиниб». - п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1093н (действующего до 01.09.2025). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.