ЦЕНТР СПЕЦМЕДПОМОЩИ

Бриз Л.И. получает медицинскую помощь в Центре спецмедпомощи в связи с установленным диагнозом МКБ-10: L40.0 Псориаз обыкновенный, сопутствующее заболевание псориатический артрит. Установлена 2 группа инвалидности по общему заболеванию. Согласно представленной копии выписки из истории болезни от 03.02.2025 ГБУЗ Центра спецмедпомощи на лечении в медицинском учреждении Бриз находится с 2021 года. Из анамнеза в 2014 году при обследовании в ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Минздрава РФ Бриз выставлен диагноз псориатический спондилоартрит ренгенологическая стадия 3, активность 3, ФНС 2. Сопутствующие заболевания Сахарный диабет 1 типа, другие уточненные полинейропатии. С 2021 года по январь 2024 получали стационарное лечение с использованием генно-инженерной терапии препаратом МНН Устекинумаб. Из копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №13215424 следует, что 13.11.2023 на прием (осмотре, консультации) врача-дерматовенеролога ГБУЗ Центр спецмедпомощи Бриз Л.И. даны рекомендации о госпитализации в 3-е дерматовенерологическое отделение. Врачебной комиссией Центра спецмедпомощи №415 от 15.11.2023 выдано заключение о продолжении лечения генно-инженерным биологическим препаратом Устекинумаб (Стелара) 45 мл – 0.5 подкожно (копия протокола). Из копии выписного эпикриза ГБУЗ Центр спецмедпомощи от 17.11.2023 следует, что с 15.11.2023 по 17.11.2023 Бриз Л.И. проведено лечение лекарственным препаратом Устекинумаб (Стелара) 45 мг – 05 подкожно №1. 07.02.2024 на приеме прием (осмотре, консультации) врача-дерматовенеролога ГБУЗ Центр спецмедпомощи Бриз Л.И. даны рекомендации о госпитализации в 3-е дерматовенерологическое отделение на курс смены терапии, в связи с жалобами на болях в суставах. Из копии протокола №48 ВК ГБУЗ Центр спецмедпомощи от 08.02.204 следует, что врачебной комиссией принято решение перевести на лечение ингибитором интерлейкина 17 препаратом Нетакимаб (Эфлейра) 120 мг 2,0 подкожно (0,1,2) недели в связи с жалобами на боли в суставах, высокими острофазовыми показателями крови и отсутствием клиники поражения кожи. Согласно п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе количество выписываемых медицинских изделий и лекарственных средств определяется лечащим врачом исходя из медицинских показаний. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок N 502н). В соответствии с пунктом 4.7 Порядка N 502н врачебная комиссия принимает решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решение врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка N 502н). Таким образом, вопрос о замене лекарственного препарата МНН Устекинумаб (ТН Стелара) на лекарственный препарат МНН Нетакимаб (ТН Эфлейра) находился в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации. ГБУЗ Центр спецмедпомощи осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность от 19.10.2020 регистрационный номер лицензии в ЕРУЛ Л041-01157-39/00365708, выданной Министерством здравоохранения Калининградской области, действующей бессрочно. Имеются признаки нарушения требований в части ведения медицинской документации: - п. 1, 7, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 Приложения №2 к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1077н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (действующего с 30.08.2019 по 28.02.2022), пп.а п.2.1критериев качества в амбулаторных условиях, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н: представленное информированное согласие на медицинское вмешательство от 26.02.2021, имеющееся в копии медицинской карты амбулаторного больного № 13215424 не соответствует форме, утвержденной действующим законодательством; - п.6 Приложения №1, Приложения №2 к Приказу Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (действие редакции с 01.03.2022) пп.а п.2.1критериев качества в амбулаторных условиях, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н: представленное информированное согласие на медицинское вмешательство от 18.03.2022, 06.03.2024, 27.01.2025 имеющиеся в копии медицинской карты амбулаторного больного № 13215424 не соответствует утвержденной форме. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.