Проверка № 39220371000002681745 от 28 июля 2022 года

ООО "ЛС-МЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 июля 2022 года — 30 сентября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛС-МЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): - в представленной к проверке медицинской документации отсутствует информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи по форме, предусмотренной действующим законодательством. - в представленной медицинской документации: договоре на оказание платных медицинских услуг №5189 от 30.05.2021 ООО «ЛС-МЕД» указан номер лицензии на осуществление медицинской деятельности другой медицинской организации. Кроме того не указаны в договоре: адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию на осуществление медицинской деятельности лицензирующего органа, полный перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией (в п.1.4 договора указано, что «полный перечень лицензированных видов деятельности представлен в Приложении к лицензии, размещенном на стенде потребителей, а так же на официальном сайте Исполнителя»); - ООО «ЛС-МЕД» на 28.07.2022 не размещены сведения о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР в ЕГИСЗ в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Ранее ООО «ЛС-МЕД» направлялось предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 1, 7, 8 ст. 20, ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (действовавшего на момент оказания медицинской помощи пациентке), в настоящее время - Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»; пп. а п. 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. п.17 гл.IV, п.28 гл.V Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006; пп. ж п.5, пп. в. п 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лазарчук И. Г. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
236006, ОБЛАСТЬ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД, КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 37, 390000010000593

Нет данных о результатах проверки