Проверка № 391901866658 от 1 июля 2019 года

ООО "УКРСТРОЙ В.В."

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2019 года — 31 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УКРСТРОЙ В.В."

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Поникарова Татьяна Георгиевна Специалист-эксперт
Цехович Макар Викторович Старший специалист 1 разряда
Великая Алла Викторовна Руководитель
Лазарчук Инна Геннадиевна Главный специалист-эксперт
Логинова Нелли Галимжановна Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
236000, Калининградская область, г. Калининград, ул. Черняховского, д. 15 (лит А)

Дата составления акта о проведении проверки
12 июля 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; п. 29, п. 39, п. 40, п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; пп. 10, п. 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; п. 50 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 15 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; п. 5(8) Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол ч. 3 ст. 14.1 ДЛ и ЮЛ

Сведения о выданных предписаниях
1. № 391901866658В срок до 12 ноября 2019 года
Нарушение требований законодательства привести в соответствие

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ